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近日,国家药品监督管理局公布了金属骨针、神经和肌肉刺激器、验光仪等9个品种329批(台)医疗器械产品的质量监督抽检结果。
2018/06/29 更新 分类:监管召回 分享
近日,全球医疗技术公司Axonics,正在开发和商业化的新产品Axonics R20™ 神经刺激器,用于治疗膀胱和肠道功能障碍。
2023/02/02 更新 分类:热点事件 分享
神经科医疗器械,主要功能为帮助诊断、预防并治疗各种神经系统疾病和疾病。
2023/02/22 更新 分类:行业研究 分享
Onward Medical 在9月27日宣布已完成其 ARC-IM 刺激器的首次人体植入,用于恢复上肢功能的创新技术。
2023/10/07 更新 分类:行业研究 分享
2025年1月13日,美敦力(Medtronic)宣布其BrainSense™自适应深部脑刺激(aDBS,Adaptive Deep Brain Stimulation)系统及BrainSense™电极识别器(Electrode Identifier)获批欧盟和英国的CE认证。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生物学评价第10部分中刺激试验由体外刺激试验、体内刺激试验、动物刺激试验、动物皮内反应试验、人体皮肤刺激试验几个部分组成。
2019/11/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告,涵盖不同产品类型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物医用材料类型(生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。
2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享
文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗(包括疾病和功能障碍)应用中的持续发展,涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
雅培深部脑刺激系统获FDA突破性认定
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享