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细胞毒性评价定量法、定性评价的选择原则及优先推荐顺序?
2021/07/09 更新 分类:法规标准 分享
在处方中含有多种辅料时,应充分评估每种组分的性质和作用,科学设计投料顺序,以最大程度地发挥辅料的作用、降低副作用、保证原辅料的稳定性。
2021/12/26 更新 分类:科研开发 分享
同一设备需要进行多项环境试验,是否有先后顺序之分呢?
2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享
按照GMP的顺序,小编把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下。
2019/02/21 更新 分类:生产品管 分享
本文按照无机杂质、残留溶剂和有机杂质的顺序逐一探讨各类杂质的具体研究思路和控制策略。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
本文将按照时间线顺序,对2023年10大FDA热门检查事件进行年度盘点总结。
2024/01/15 更新 分类:监管召回 分享
“枸橼酸氯米芬”为《中国药典》2015年版二部收载品种,经我委核查,其标准有关内容有误,该品种【检查】顺式异构体 中“……,出峰顺序依次为顺式异构体(Z)与反式异构体(E)。……”应更正为“……,出峰顺序依次为反式异构体(E)与顺式异构体(Z)。……”
2018/06/25 更新 分类:科研开发 分享
可靠性设计方法不是唯一的,而且随着时代的进步而变化,系统而详尽的方法是一种趋势,尤其针对不同的产品对象,可靠性设计方法更有所不同。
2018/07/27 更新 分类:科研开发 分享
本文对2021年度发布的医疗器械部分相关指导原则进行总结归纳,介绍每个指导原则的目的和意义以及推荐学习的顺序。
2022/02/19 更新 分类:法规标准 分享
自公布之日起,上述标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
2022/09/10 更新 分类:法规标准 分享