动态心电图系统注册案例分享

2019/03/04 更新 分类：检测案例 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《动态心电图系统注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

动态心电分析软件对动态记录仪采集和记录的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

2023年4月6日，Icentia宣布其CardioSTAT连续心电图监测系统获得了FDA 510 (k)认证，为公司打开世界最大的医疗设备市场提供机会。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓，是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

心脏是人体血液的动力。证实由于心脏自动不断地进行有节奏的收缩和舒张活动，才能使血液在封闭的循环系统中不停的流动，以维持生命。

2018/07/23 更新 分类：科研开发 分享

如何确定脊柱后路内固定系统动态试验的样本量？

2022/06/23 更新 分类：法规标准 分享

本文对隔振器常见的动态性能测试方法进行研究，并通过电动振动台组建了基础激振法动态性能测试系统，通过疲劳试验机组建了椭圆法动态性能测试系统，实现了隔振器动刚度的测试。

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享

可穿戴心电图设备获批

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

光电数字心电图机计量检定心率不显示问题的探讨

2022/10/24 更新 分类：科研开发 分享