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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《心电图机产品注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
为了提高SICK光电编码器动态检测技术的稳速精度,设计了基于永磁无刷直流电机的转台驱动系统。分析了动态检测转台工作时速度波动对编码器角度误差的影响;结合空间矢量法建立无刷
2017/06/01 更新 分类:法规标准 分享
本文提出了夹具动态特性检测的方法,并对试验测试的方法和原理进行说明,提出了一种依靠B&K测试系统振动响应点的测试方法,该方法对振动试验信号处理具有重要的意义,经测试该夹具满足夹具的基本要求。
2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享
近期,波士顿科学公司宣布了一系列研究数据,为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器(S-ICD)提供数据支持。
2023/06/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了心电图机/温热治疗床/中心静脉导管/导尿管在使用中可能会发生的可疑不良事件。
2021/09/13 更新 分类:科研开发 分享
CART BP是世界首个戒指型设计的穿戴式心电图纪录器械。CART BP仅重3.75-4.79克,轻巧而不是美观。
2023/10/23 更新 分类:科研开发 分享
在数字心电图机内部噪声电平检定过程中,经常会遇到外部干扰信号,导致检测出来的内部噪声电平波形幅值较大,无法直接根据规程中的合格判定条件判断检定结果,需要将外部干扰排除后,才能给出正确结论。本文就数字心电图机内部噪声电平检定中外部干扰信号的影响及排除干扰的方法进行阐述。
2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享
智能制造装备产业增长较好,智能化技术成为引领未来制造的重要方向。智能制造装备主要包括工业机器人、数控机床、 3D 打印设备、智能控制系统等。总体上看,智能制造装备增速较
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本文介绍了医疗器械开发中DIY项目VS设备开发,动态变化的问题VS从观察中学习,实证性测试VS系统工程。
2021/05/29 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3,召回等级为一级。
2024/09/08 更新 分类:监管召回 分享