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总部位于纽约的医疗保健技术公司 AccurKardia 已获得 FDA 的突破性设备认证,用于使用人工智能 (AI) 评估心电图 (ECG) 数据以了解主动脉瓣狭窄 (AS) 的迹象。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享
心电图机产品通过患者电缆联接体表放置的电极,测定心脏动作电位,生成供诊断用的心电图。
2020/12/09 更新 分类:科研开发 分享
心电图(Electrocardiography、ECG或者EKG)是一种经胸腔的以时间为单位记录心脏的电生理,在人体不同部位放置电极,并通过导联线与心电图机电流计的正负极相连,这种记录心电图的电路连接方法称为心电图导联。
2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,Elixir Medical 宣布,其新型生物适应性植入物 Dynamx 西罗莫司洗脱冠状动脉生物适配系统已经获得美国FDA突破性设备称号。
2024/06/28 更新 分类:科研开发 分享
研究人员对JJG 556—2011 《轴向加力疲劳试验机》与ASTM E467—2021 《恒幅动态载荷在轴向疲劳试验系统中的检定标准方法》这两个标准进行了系统地分析对比,以便在日常的计量校准中更好地理解两个标准的技术差异。
2022/09/13 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是供心电图人工智能软件的研发、生产和技术审评使用的指导性文件,不涉及相关行政审批事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
在《Applied Physics Reviews》上,研究人员提出了一种新型可穿戴心电图贴片,旨在增强床旁诊断,检测心血管疾病并帮助评估整体心脏健康状况。
2023/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近期,Qpatch获FDA批准,这是一款由Medicalgorithmics 专家开发的心电图可穿戴设备,FDA 批准使用来自Qpatch 的心电图读数。
2022/06/12 更新 分类:热点事件 分享
S-Patch Ex 是一款心电图和心率记录设备,供医护人员和患者在家中和临床环境中使用。
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享
AliveCor宣布其首款AI辅助手持导联心电图 (ECG)---Kardia 12L获FDA批准上市。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享