新药上市后，常会有一些变更，增加制剂生产场地是较为常见的一类变更。针对这类变更，申请人需要做哪些研究工作？

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津大学进行的一项研究：基于功能化聚苯胺的时序黏附水凝胶贴片，实现了与湿润动态心外膜表面的嵌入结合，这种结合具备时序性与保形性。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本文对比了中美两国医疗器械分类结构的差异及分类动态调整的举措，为进一步完善我国医疗器械分类提供建议和思考。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中国整个法律法规体系框架下，原辅包政策的静态构成，以及动态变迁。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了高应变速率和准静态力学拉伸性能有什么不同及如何准确选择测试设备。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月27日，欧盟MDCG小组发布最新指南MDCG 2022-4 Rev.2。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3，召回等级为一级。

2024/09/08 更新 分类：监管召回 分享

强生在今年Q3会议上公布市场期待已久的软组织手术机器人---Ottava最新动态---已向FDA提交IDE临床研究申请。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

华为19日宣布，华为WATCH D2动态血压监测智慧手表将于11月26日正式亮相，并已经开启了预售，目前到手价为人民币2千888元。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对本征型自修复WPU研究展开讨论，并按照动态化学作用的不同类型综述自修复WPU的研究进展。

2024/12/03 更新 分类：行业研究 分享