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国家药品监督管理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架创新产品注册申请。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
肠道水疗机用于医疗机构治疗时将液体灌注到患者肠道内,同时通过排液管将液体引流到体外实现对肠道的清洗所使用的设备,不含液体。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本研究基于充分的风险评估,在符合药典和 GMP等规范和标准要求的条件下,梳理、分析物料检验豁免的条件,特别是物料检验豁免范畴、原则、放行程序等,并提出相关建议。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
麻省理工学院的研究人员最近开发了一种新型的可摄入胶囊,用于监测患者胃肠道内的生命体征。
2023/11/21 更新 分类:科研开发 分享
最近,澳华内镜自主研发的UHD-GT300ETS系列的分体式胃镜,正式获得NMPA医疗器械注册证,成为国内首个分体式胃镜的获证产品。
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享
多位顶尖骨科微创专家操作“牛顿”手术机器人完成了全球首次脊柱内镜手术机器人动物活体实验,手术成功率100%。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了CDER 如何帮助确保这些 NTI 药物的剂量范围落在对患者安全有效的治疗窗内及开发 NTI 仿制药的具体挑战和机遇。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB)(以下简称AGENT DCB)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的治疗。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
SafeHeal宣布其吻合口漏解决方案---Colovac(一种突破性的腔内旁路鞘)获FDA“突破性设备”称号。
2024/06/16 更新 分类:科研开发 分享
近期,中国科学院提出了基于“内生沉淀剂”的耐蚀金属材料设计新思路,制备出具有优异耐蚀性能的超高强7系铝基复合材料。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享