近日，沙特阿拉伯食药局通过 WTO 发布海湾国家标准组织编制的两份技术标准草案： 1. GSO 839/2017 食品包装材料及制品的通用安全要求 2. GSO 1836/2017 塑料食品包装的通用要求 通报评议截

2017/11/06 更新 分类：法规标准 分享

口服固体药用包装，是盛装口服固体，如片剂、胶囊等的包装材料，由于其直接接触药品，包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以，对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。

2018/01/09 更新 分类：法规标准 分享

FDA认证检查的六大系统B包括质量保证体系、设施和设备系统、材料体系物料系统、生产系统、包装与标签系统包装与标示系统和包装与标签系统包装与标示系统。

2018/08/30 更新 分类：法规标准 分享

如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢？这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。

2019/07/10 更新 分类：法规标准 分享

木质包装材料指用于支撑、保护或装载某种商品的木材或木材产品，主要有板条箱、盒子、包装箱、垫木、托盘、电缆卷筒和卷轴，不包括纸产品 [ISPM第15号，2009年；ISPM 第5号，2018年]。

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

2021年2月16日，美国TPCH正式发布了新的包装法案，该法案自通过之日起生效，各州可能会更新其现有法律或采用该新法案来管控包装中的有毒物质。

2021/02/25 更新 分类：法规标准 分享

2021年2月 美国包装毒物信息中心(TPCH) 最新更新了《包装材料中有毒物质控制示范法规(Model Toxics in Packaging Legislation)》，本文对更新内容予以解读。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享

药品包装材料与药品相容性的研究是指调查药品包装材料与药品之间是否存在迁移或吸附，从而影响药品质量的相关研究，是药品安全性和稳定性的重要保证。

2021/06/17 更新 分类：生产品管 分享

药品包装系统密封完整性的缺陷，可能导致药品被污染或导致药品有效成分损失，从而产生药品质量风险。本文通过汇总分析目前国内外药品包装系统密封完整性研究的法规和技术现状，以期为后续工作的开展提供方向。

2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享

本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对无菌包装的封口过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对无菌包装封口过程控制水平的监督检查工作。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享