2024年4月8号，Anvisa发布了第 290/2024 号规范性指令，规定了审核和决定医疗器械注册申请的简化程序。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

欧盟发布最新指南MDCG 2021-25 Rev.1《对遗留器械、根据MDD指令或AIMDD指令2021年5月26日前上市器械的MDR法规要求应用》。

2024/10/18 更新 分类：法规标准 分享

目标和理由:　保障食品安全

2015/11/02 更新 分类：法规标准 分享

《预包装食品营养标签通则》（GB 28050-2011）标准下载及问答

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享

食品用塑料包装、容器、器具等法规标准信息汇编

2016/04/27 更新 分类：法规标准 分享

20种塑料包装原料全解析

2016/10/18 更新 分类：生产品管 分享

当前出口危化品及其包装安全检验监管存在的问题

2016/10/20 更新 分类：法规标准 分享

包装材料的选择原则，包材与药物相容性

2019/07/08 更新 分类：法规标准 分享

在设计无菌医疗器械包装时，为达到包装最终承载医疗器械后，能有效进行灭菌，且包装本身具有一定灭菌耐受能力，并不会因灭菌之后而破坏包装的完整性(packaging integrity)。下表为目前无菌医疗器械常规包装形式与灭菌方式的对照参考，在实际使用时，对选用的包装材料及灭菌方式应按照ISO 11607-1 “灭菌适应性”(sterilization compatibility)的要求进行重新验证和确认。

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

用于药品片剂的包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品，其药效与质量直接关系到人的健康与安全，使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时，还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用，因此作为药品生产企业在选用包装材料时，要了解包装材料、容器的一些性质，特点、以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确选择药用包装材料。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享