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中国工程院院刊《Engineering》2019年第1期刊发中国科学院上海药物研究所研究员果德安研究团队的《对良好中药标准的深层化学认知》一文。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
【问】体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的,现场检查会关注哪些方面?
2023/12/22 更新 分类:法规标准 分享
【问】无源医疗器械的产品技术要求中是否需要明确各组成部件的化学材质?
2024/03/20 更新 分类:法规标准 分享
当地时间4月16日,FDA发布了Chemicals List for Analytical Performance (CLAP),该数据集旨在帮助改进医疗器械生物相容性的化学表征方法。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了化学合成寡核苷酸原料药所用起始物料的药学研究。
2024/05/03 更新 分类:科研开发 分享
乐天化学推出了高刚性阻燃PP产品阵容。这些产品通过自身的阻燃技术延缓了电动汽车电池的热失控现象。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
请问,我司是否需要将新版说明书和包装标签的模板通过申请中等变更,进行备案?
2024/05/30 更新 分类:法规标准 分享
本文基于NDA审评要求,深入探讨化学合成原料药中的起始物料。
2024/07/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了金属材料元素化学分析方法及注意事项。
2024/07/16 更新 分类:科研开发 分享
2024年7月10日,日本在国家官方公报上发布将全氟辛酸 (PFOA)异构体或其盐类和PFOA相关物质指定为第I类特定化学物质。
2024/07/17 更新 分类:法规标准 分享