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本文介绍了计量器具分类及校准周期风险评估操作规程。
2022/07/05 更新 分类：实验管理 分享
本文对YH400-G50型车端连接器进行寿命评估。
2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享
本文在临床评估和文献综述的背景下回顾最先进的技术。
2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享
FDA对DMF的完整性评估（Completeness Assessment，CA）是FDA对于缴费后的DMF进行的一个初步评估，相当于形式审查，当只有原料药DMF被引用时才会引发FDA对其进行全面的科学的评估。
2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了原料药工艺中潜在基因毒性杂质来源的评估、基因毒性杂质的结构评估及基因毒性杂质的分类等内容。
2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享
本文通过分析模拟灌装试验的工艺验证内涵，结合工艺验证的工作流程，在HACCP（危害分析和关键控制点）评估基础上，设置考察最差条件及模拟试验的人工干预。
2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享
2023年11月6日，FDA国家毒理学研究中心发表文章，旨在讨论利用生成对抗网络（generative adversarial network,GAN）模型代替动物实验用于临床病理学评估。
2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享
为了帮助企业更好地理解进口普通保湿功效化妆品在备案检查中易出现的问题，本期小编将为大家解析相关产品在安全评估人员、安全评估报告证据采用等方面的常见问题。
2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械领域中的毒理学风险评估标准与方法。
2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享
许多制造商在理解 MDR 法规中定义医疗器械临床评估报告要求的部分时都会遇到困难。希望通过本文，可以找到针对CER问题的答案。
2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享
