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近日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》
2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享
近日，药审中心发布《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》
2019/11/06 更新 分类：法规标准 分享
催化剂是可以影响化学反应速度的物质，但是不会被化学反应的结果所消耗，也不会改变反应的最终热力学平衡位置。
2019/12/18 更新 分类：法规标准 分享
基因毒性杂质研究是一件非常富有挑战性的工作，它涉及到工艺化学、毒理学数据采集分析、化学分析方法的建立和有效检测
2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国药审发布《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享
本文将结合案例对化学合成原料药的杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的探讨。
2020/07/01 更新 分类：科研开发 分享
8月3日，CDE发布了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》征求意见稿，征求时限1个月。
2020/08/04 更新 分类：法规标准 分享
X射线光电子能谱（X-ray Photoelectron Spectroscopy，简称XPS）是一种用于测定材料中元素组成、化学式、元素化学态及电子态的定量能谱分析技术。
2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享
表面预处理，是指表面加工前对材料及其制品进行的机械、化学或电化学处理，使表面呈净化、粗化或钝化状，以便进行后续表面处理的过程，又称表面制备或表面调整。
2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第35号）
2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享
