本文主要介绍美国 FDA 在先进制造(advanced manufacturing)、药物开发工具、再生医学先进疗法 3 个方面的监管实践经验，以期为我国相关前沿技术领域的监管提供参考。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 使用后的器械污染严重，许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和

2019/01/09 更新 分类：生产品管 分享

中科大开发出一种精准、高效且稳定的动态医学电阻抗图像重构方法，成功获得了动物血胸、气胸状态下高分辨电阻抗图像

2019/01/15 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月23日，《Nature》杂志发表了题为“Seven technologies to watch in 2023”的文章，提出了七项可能对2023年科技创新产生重大影响的新技术。

2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享

脂质体纳米平台应用包括生物医学诊断和生物化学中的信号载体、疫苗佐剂和纳米医学中的递送载体等一系列领域。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

“纳米技术是原子和分子尺度上的物质处理，以创造具有显着变化和新特性的材料，是一个快速发展的研究领域，在医疗保健，建筑和电子等众多领域具有巨大潜力。在医学领域，它有望彻底改变药物输送，基因治疗，诊断以及许多研究，开发和临床应用领域。”

2018/07/24 更新 分类：科研开发 分享

作为我国医疗器械最大的细分领域，国内高端医学影像设备80%以上的市场份额为国外巨头所把控。近年来，国内企业研发实力强劲，有望在政策加持、需求扩容的时机下，加速推进国产化进程。同时首个人工智能医疗影像辅助决策产品的批复将进一步扩展国产影像产品的应用领域，有望缓解医疗资源分配不均衡的现状。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

3D打印在医学领域的应用，3D打印在医疗行业中的优势，医疗领域常用的3D打印高分子材料

2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享

全球人工智能（AI）在医学领域的应用已十分广泛，如疾病监测或健康管理、医学影像辅助诊断、疾病预测和治疗等。中国人工智能在医学领域的应用主要集中于医学影像辅助诊断，主要适应证有肺结节、青光眼、糖尿病性视网膜病变和白内障等眼病的筛查，结直肠息肉/结直肠肿瘤、肝癌和乳腺癌等疾病诊断等。

2020/12/25 更新 分类：科研开发 分享

医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域，各种各样的医学影像设备应运而生，使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来，在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像（X-ray Computed Tomography，X-CT）、超声成像（Ultrasonic Tomography）、磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）等。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享