第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的，可用于非慢性创面，那么此类产品应如何开展生物学评价呢？

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用呼吸机产品EMC环境可靠性试验项目。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

在GB 9706系列标准中，相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

文章以临床常用的注册数量较多的二氧化碳培养箱为例，探讨此类产品的审评思路。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在回顾近年来水凝胶粘性领域的研究进展，探讨其背后的科学原理，分析现有技术的局限性，并提出未来发展的可能性和方向。

2024/07/16 更新 分类：科研开发 分享

总之，虽然陶瓷轴承的初始成本可能高于传统钢材轴承，但它们在医疗环境中提供的长期益处和性能优势使其成为一个值得考虑的投资。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了钛合金表面改性技术在生物医用领域的应用。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，爱美客技术发展股份有限公司研发的“医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶 ”获批上市。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

在部分医疗器械设计识别中应按照其指导原则和法规要求，对产品进行报警系统设计。本节就报警部分设置必要性及系统需求开发逻辑进行说明。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，东软智睿智慧放疗生态再添新成员——全新国产医用直线加速器“NeuRT Bravo博睿精准放疗系统”正式获得NMPA(国家药品监督管理局)批准在中国上市。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享