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FDA在3月24日发布了一个和呼吸机类产品相关的EUA法规。最近一段时间我发现很多厂商把EUA看得很简单，其实不是的。
2020/04/01 更新 分类：法规标准 分享
本文是针对呼吸机产品屏幕显示终端辐射发射超标分析与整改，为了确定问题出现位置，把产品分解测试，去掉显示屏和核心板后分别测试结果。
2020/12/18 更新 分类：科研开发 分享
本文就美国FDA召回飞利浦呼吸机分析了ISO18562系列标准。
2021/07/28 更新 分类：法规标准 分享
本文讲述了麻醉机和呼吸机用呼吸管路的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/10/03 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享
飞利浦呼吸机召回范围扩大，拖累四季度收益同比下滑近20%
2022/01/13 更新 分类：监管召回 分享
本次我们整改产品为一款呼吸机，呼吸测试RE，EN55032ClassB标准下不通过，协助客户进行整改。
2022/02/25 更新 分类：检测案例 分享
4月25日，飞利浦称，公司于4月8日收到了美国司法部的传票，要求提供与大规模召回呼吸机设备的信息。飞利浦表示公司正在与调查人员合作。
2022/04/26 更新 分类：热点事件 分享
本文以市面上常见的呼吸机为讨论对象，介绍其对应的标准以及在评估标准时，需要考虑到的风险。
2022/09/13 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
