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本文介绍了呼吸机研发实验要求、主要风险与相关标准
2024/03/05 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布将公开分享其旗下Puritan Bennett™560(PB 560)呼吸机的设计规范,帮助行业参与者快速评估呼吸机制造方案,以便应对全球内的新冠疫情。
2020/04/02 更新 分类:科研开发 分享
为了帮助呼吸机生产企业提高产品合规性、节约注册时间,本文就对呼吸机的检测要点进行了梳理,供大家参考。
2021/12/24 更新 分类:法规标准 分享
飞利浦伟康召回某些 V60 和 V60 Plus 呼吸机,因为胶粘剂过期可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止工作
2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享
飞利浦伟康召回所有 V60 和 V60 Plus 呼吸机,因为电源问题可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止
2022/06/06 更新 分类:监管召回 分享
近期,FDA发布通知,将飞利浦(NYSE:PHG)Respironics Trilogy和Garbin呼吸机的召回列为一级召回,属于最严重的召回级别,共涉及全球21345台呼吸机。
2023/02/23 更新 分类:监管召回 分享
2024年2月12日,呼吸机巨头瑞思迈宣布推出了新一代结合了数字技术的双水平气道正压通气呼吸机AirCurve 11系列。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
呼吸机是肺部出现病变导致自主呼吸困难的患者的常用医疗设备,呼吸机可完全脱离呼吸中枢的调节和控制,人为地产生呼吸动作,以满足人体呼吸功能的需要。本文对呼吸机的检测要求等进行了整理,仅供大家参考。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享
针对呼吸机产品屏幕显示终端辐射发射超标分析与整改,为了确定问题出现位置,把产品分解测试,去掉显示屏和核心板后分别测试结果。
2021/04/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市药品不良反应监测中心提醒医疗机构,关注呼吸机使用过程中的风险。
2019/03/18 更新 分类:监管召回 分享