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  • 医用电气设备引用GB/T14710进行环境试验的注意事项

    GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》在2009年11月15号发布,在2010年5月1号正式实施,标准的目的是通过施加一定的环境应力来评定医用电气设备在各种环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。

    2021/02/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国医用产品监管标准现存问题及对策浅析

    本文所指的医用产品包括药品、生物制品和医疗器械,是与人民群众的生命健康密切相关的产品, 其安全性一直受到社会各界的广泛关注。对于监管部门而言, 如何对医用产品实施科学合理的监管以保证其安全、有效、质量可控, 是一项重大且关键的任务。

    2021/04/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用冷敷贴备案中存在的问题及对策

    本文通过对国家药品监督管理局的国产医疗器械产品(备案)数据库(截至2020 年12 月26 日)进行检索,对3268 个医用冷敷贴备案产品的产品名称、型号规格、产品描述、预期用途进行分析探讨,发现医用冷敷贴备案产品存在“高类低备”以及产品名称、型号规格、产品描述、预期用途不规范等问题,易误导消费者。

    2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用外科口罩细菌过滤效率试验的不确定度评定

    本研究以标准JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》为依据,通过对医用外科口罩BFE进行测试,分析试验过程中引入的不确定度分量,对医用外科口罩BFE试验的不确定度进行评定,使试验方法更加可靠,试验数据更加准确、可信。

    2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 耳腔式医用红外体温计的研发实验要求、相关标准与主要风险

    耳腔式医用红外体温计是通过红外温度传感器测量与被测人体耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值,输出显示被测人体某部位温度。本文主要介绍了耳腔式医用红外体温计的研发实验要求、相关标准与主要风险。

    2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 袜型医用压力带的研发试验要求、相关标准与主要风险

    袜型医用压力带是一种经特殊设计,主要用于预防下肢静脉血栓形成,或者缓解下肢静脉曲张症状的医疗器械产品。本文对袜型医用压力带的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用分子筛制氧机的工作原理与检测要求

    制氧机需要做哪些检测?

    2021/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局:医用射线防护喷剂明确按第二类医疗器械管理

    医用射线防护喷剂产品通常由超氧化物歧化酶及其稳定剂,和其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸醇等)组成,预期用途为预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤,按照第二类医疗器械管理。

    2022/04/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 可注射医用胶研究取得进展:兼具快速粘附和抗吸水溶胀的“稳态”

    近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员潘浩波团队和研究员赵晓丽团队,联合香港大学深圳医院等多家单位,在可注射医用胶的研究中取得进展。

    2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 联影医疗创新医械“医用血管造影X射线机”做了哪些研发实验

    近日,上海联影医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“医用血管造影X射线机”获批上市,嘉峪检测网带您了解一下医用血管造影X射线机在临床前研发解读做了哪些实验。

    2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享