创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用

2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享

【问】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享

中国工程院张兴栋院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2023年第1期发表《生物医用有色金属材料研究现状与未来发展》一文。

2024/05/06 更新 分类：行业研究 分享

【问】医用光学内窥镜产品是否需要执行 YY 9706.102 标准？

2024/05/12 更新 分类：法规标准 分享

第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的，可用于非慢性创面，那么此类产品应如何开展生物学评价呢？

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用呼吸机产品EMC环境可靠性试验项目。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

在GB 9706系列标准中，相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

文章以临床常用的注册数量较多的二氧化碳培养箱为例，探讨此类产品的审评思路。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在回顾近年来水凝胶粘性领域的研究进展，探讨其背后的科学原理，分析现有技术的局限性，并提出未来发展的可能性和方向。

2024/07/16 更新 分类：科研开发 分享

总之，虽然陶瓷轴承的初始成本可能高于传统钢材轴承，但它们在医疗环境中提供的长期益处和性能优势使其成为一个值得考虑的投资。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享