从心脏支架到冠脉球囊，集采已经覆盖到医疗器械高值耗材领域。去年8月起，国家组织针对冠脉支架等高值医用耗材展开集中带量采购的工作。今年以来，冠脉支架、冠脉球囊等高值医用耗材的集采在全国各地相继落地，用于冠脉介入治疗全程的医疗器械降价路径几乎已成定局。

2021/08/23 更新 分类：热点事件 分享

YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单（征求意见稿）

2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享

适用于医疗用途的无尘洁净室，具备特定的洁净室内饰和围护结构、对空气洁净度有特殊要求的医疗用房，其室内空气中应具有相应的微粒洁净度和温湿度控制指标，并且这些指标在洁净室运行过程中始终处于可控状态。本文主要介绍医疗洁净室装修的主要材料包括地面、墙体与顶棚装饰材料的技术标准。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布修订版的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（征求意见稿），修订意见稿总结了医用透明质酸钠类产品分类界定有关原则， 对含有透明质酸钠的医疗器械产品管理类分类情形进行扩充，增加了涉及透明质酸钠（玻璃酸钠）的边缘产品、药械组合产品管理属性界定原则以及相关医疗器械产品分类原则，明确了相关产品的管理属性和管理类别。

2022/05/30 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/SPS/N/QAT/57 ICS号: 67 发布日期: 2015-07-09 截至日期: 2015-09-07 通报成员: 卡塔尔 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本技术法规草案适用于从出生到12个月的婴儿因疫病、生理紊乱

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

层层自组装技术(Layer-by-layer self-assembly, LBL)是最近二十年出现的一种借助分子之间的弱相互作用(例如静电作用、氢键、配位键等)形成自组装多层膜体系的技术。

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

水凝胶在诸多领域都有广阔的应用前景，包括组织工程、伤口处理、生物医用设备以及水下柔性机器人等领域。

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享

YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布，2014年1月1日已经正式实施。

2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享

适体，也被称为化学抗体，是一类可以高度靶向生物大分子和细胞的寡聚核苷酸。适体凭借其卓越的分子识别性质在生物医用领域有着广泛的应用，比如，与化学药物连接而实现靶向癌症治疗。

2018/06/08 更新 分类：科研开发 分享

对ME设备或ME系统进行电气安全检测是防电击危险的重要环节通过检测来判定ME设备或ME系统的相关安全或性能参数是否符合相关标准的要求，从而采取防范措施以降低风险到可以接受的水平。

2018/07/12 更新 分类：科研开发 分享