您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 医用输注泵的校准方法及注意事项

    依据JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》,医用输注泵的计量性能校准项目主要包括流量和阻塞报警两部分。

    2021/03/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用输液泵注射泵的流量校准方法

    JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》规定,医用输液泵和注射泵(以下简称“输注泵”)的主要计量参数为流量示值误差和阻塞报警误差。本文结合实际工作情况,在流量校准方面作简单探讨。

    2023/03/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 硬膜外导管不同设计对特性和输注泵报警压力的影响

    本文从硬膜外腔阻滞技术的发展史展开,借助近年来的临床研究结果阐明硬膜外导管不同设计对镇痛和麻醉效果及不良反应的影响,最后将分析导管不同特性和输注泵报警压力之间的关系。

    2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 微量药物输注设备行业研究报告

    皮下药物输注是一种较为常见的给药方式,而皮下微量药物输注主要是指通过微量注射泵(简称微量泵)根据医嘱要求将少量药液微量、精确、持续、均匀地泵入患者体内,使药物在体内能保持有效血药浓度以达到治疗病人的目的。目前皮下药物持续输注系统已较普遍应用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治疗、癌痛治疗,并在一些新兴领域如不孕不育领域、术后镇痛、肺动脉高压的

    更新 分类:法规标准 分享

  • 药监局通报13批医疗器械抽检不合格,注意不合格项

    1月8日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果,对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批(台)的产品进行了质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。

    2019/01/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 一次性使用输注器具研发实验要求

    一次性使用输注器具研发实验要求

    2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】非注、输器具组件采购要求

    非注、输器具组件采购要求

    2023/04/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用导管固定装置研发实验要求与主要风险

    医用导管固定装置根据《医疗器械分类目录》,申报产品属于子目录14-注输、护理和防护器械,一级产品类别16-其他器械,二级产品类别08-体表器械固定装置,管理类别为Ⅱ类。

    2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用输注器具溶出物试验方法及检测结果超标原因

    GB/T 14233是中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局及中国国家标准化管理委员会发布的推荐性国家标准。

    2022/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用注射泵的电磁兼容检测与整改技术

    介绍医用注射泵的工作原理,依据相关标准阐述了医用注射泵的电磁兼容检测内容,分析检 测过程中存在的问题,并结合电磁兼容检测的实例,探讨医用注射泵的整改措施。

    2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享