您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
近日,美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研发的“混合闭环胰岛素输注系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下混合闭环胰岛素输注系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
注输器械的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产吗?
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》
2020/09/24 更新 分类:法规标准 分享
如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况?
2022/02/28 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《注输、护理和防护器械通用名称指导原则》,全文发布。
2022/06/03 更新 分类:法规标准 分享
注册申请人该如何使用《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》?
2022/07/22 更新 分类:法规标准 分享
输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2022年修订版)》征求意见稿
2022/10/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。
2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享