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2022年12月,泰利福(Teleflex,NYSE:TFX)的品牌Arrow近期针对部分型号的主动脉内球囊泵产品,发起了自愿性的现场安全纠正措施。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
美国能源部公布立例工作,涉及灯具、小型电动马达和泳池泵等
2017/08/21 更新 分类:法规标准 分享
泵密封失效首先是泄露,泄漏物料的不同会带来不同程度的后果,比如这次就造成了非常严重的火灾。我们这期来看看设备引发的事故,尤其是密封失效的主要原因和造成的严重后果。
2020/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了美敦力HeartWare HVAD 泵系统面临13次严重召回详细内容以及该公司的未来发展。
2021/05/25 更新 分类:监管召回 分享
本文对肠内营养泵的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。
2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享
由于电池故障风险,Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主动脉内球囊泵电池组
2021/11/01 更新 分类:监管召回 分享
本文主要就双层推拉式渗透泵控释制剂处方工艺研究方面的一般考虑进行了探讨,以期为该类制剂研发及生产提供参考。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
Procyrion宣布其介入泵Aortix 完成首例心脏外科手术期间减少肾损伤临床入组。
2023/02/25 更新 分类:实验管理 分享
Datascope/Gettige召回某些心脏挽救混合型和抢救性主动脉内球囊泵(IABP),以应对意外关闭线圈连接故障的风险。
2023/03/20 更新 分类:监管召回 分享
2023年6月5日,FDA发布了现场安全通知,将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/06/16 更新 分类:监管召回 分享