进口医疗器械产品在中国境内企业生产常见问题答疑汇总

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了菌落总数检测常见问题。

2022/06/22 更新 分类：实验管理 分享

本文内容为《第一类医疗器械产品目录》常见问题答疑。

2022/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析（2022年）。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

2023年上海市医疗器械独立软件产品现场核查概况及常见问题

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

关于ISO 13485的7个非常见问题解答

2024/12/17 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册法规与检测项目常见问题答疑汇总

2022/04/18 更新 分类：法规标准 分享

MOS管根据应用场景不同，驱动电路的类型也较多，主要有IC直接驱动型、推挽输出电路增强驱动型、二极管加速关断驱动型、三极管加速关断驱动型、变压器加速关断驱动（隔离驱动）型。

2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新版《医疗器械分类目录》实施后涉及管理类别调整的第二类敷料类产品在延续注册过程中的常见问题。

2023/03/21 更新 分类：科研开发 分享

文章通过概述我国医疗器械软件标准的发展现状，梳理分析了在医疗器械独立软件产品技术审评以及现场核查中与标准相关的常见问题，提出了若干思考和建议。

2024/07/31 更新 分类：法规标准 分享