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本文为总结性学习,参考金若男老师《医用内窥镜产品及审评关注点介绍》培训、医疗器械分类目录、CMDE共性问题等,探讨医疗内窥镜产品审评常见问题和研发过程中常见的问题。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了微生物限度培养基适用性常见问题解决。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
2020年1月7日,上海药监局发布了《医疗器械注册常见问题答疑》,解答了一些常见的注册问题。
2020/01/10 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械研发过程必须完全符合法规要求,从而确保产品生命周期内的安全和性能,最终达到改善患者生活的目标。那制造商该如何保证医械能确实改善患者生活?本期为您拆解!
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
食品工厂温度控制中的常见问题和解决措施
2017/05/23 更新 分类:生产品管 分享
HPLC中电化学检测器使用时的常见问题解答
2017/10/19 更新 分类:实验管理 分享
巴西矿业和能源部(MME),巴西工业外贸和服务部(MDIC),以及巴西科技创新与通信部(MCTIC)发布了多部门联合法令(Interministerial Decree No 1 of July 30th 2018),旨在基于相关技术指标的基础上,制定适用于在巴西生产或销售的湿式配电变压器相关设备的最高能耗或能效水平的法规和目标计划
2018/08/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍创新医疗器械的审查条件及形式审查中的常见问题。
2021/02/05 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了容量分析法中常见问题。
2021/12/13 更新 分类:实验管理 分享
乳胶制品生产常见问题及解答
2018/03/15 更新 分类:生产品管 分享