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那么GMP现场检查的常见问题都有哪些呢?按照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》章节顺序,本期先从“机构和人员”方面的常见问题开始分享。
2024/04/26 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了卤素管控要求与检测常见问题答疑。
2024/07/09 更新 分类:实验管理 分享
本文主要针对第二类有源医疗器械许可事项变更注册的常见问题进行举例说明,帮助企业更好地理解许可事项变更注册的要求。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
本文主要汇总了关于医疗器械定期风险评价报告审核的常见问题及答案。
2022/04/15 更新 分类:监管召回 分享
汇总分析广东省二类有源医疗器械注册过程中出现的常见问题,并基于注册问题成因提供针对性的优化策略。
2023/02/23 更新 分类:法规标准 分享
EO灭菌和辐照灭菌是无菌医疗器械最常用的两种灭菌方式,本期我们汇总了有关EO灭菌的一些常见问题。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
玻纤增强PP阻燃剂使用时的8个常见问题
2020/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了炭黑的性能指标等常见问题。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械注册说明书和标签的常见问题。
2023/12/21 更新 分类:法规标准 分享
实验室认可申请中的常见问题
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享