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在分析天平使用过程中,我们都会遇到各种各样的技术问题,接下来,我们就提问率相对较高的几个问题进行回答,其中肯定也有你想问的!
2019/12/13 更新 分类:实验管理 分享
标识/建议校准周期的依据,校准周期的确定,校准周期的调整,校准日期的连续
2020/04/29 更新 分类:实验管理 分享
随机文件作为医用电气设备的有机组成部分,制造商可通过标记和说明书等途径向购买者或使用者传递运输、安装和使用等保证设备安全的信息。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
本部分规定了设计加速老化方案的指南,适用于快速确定GB/T 19633.1-2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性所经历时间的影响。
2021/09/19 更新 分类:科研开发 分享
近年来,上海市生物医药产业发展势头强劲,其中医疗器械产业特别是创新医疗器械发展表现突出。结合近3年专家审查会汇报及答辩环节遇到的常见问题整理出的几点提示。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
最新版ISO 10993-17:2023则从整体框架上对医疗器械中成分的毒理学风险评估进行了阐述。
2024/06/30 更新 分类:法规标准 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/12/16 更新 分类:法规标准 分享
欧洲化学品管理局列出多条与欧盟进口商遵守《化学品注册、评估、授权和限制法规》(简称REACH法规) 有关的常见问题及答案。
2016/01/19 更新 分类:法规标准 分享
各种医疗器械类产品安规、电磁兼容EMC的IEC标准、国标总结
2020/05/06 更新 分类:法规标准 分享
本文结合近几年来组织产品规范编写及对产品规范进行标准化审查的经验,对产品规范编写中常见的问题进行总结和剖析,希望对设计人员提高产品规范编写质量有所帮助。
2021/11/16 更新 分类:科研开发 分享