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一、医疗器械生产企业产品留样的目的有什么? 二、医疗器械生产企业产品留样的基本要求有什么?
2023/02/23 更新 分类:生产品管 分享
本文将从药械组合产品介绍、属性界定申请常见问题、法规清单以及审评关注点汇总,以为诸君关于以医疗器械作用为主的药械组合产品提供点滴参考。
2024/01/17 更新 分类:科研开发 分享
局部放电检测系统专门用于变压器、电机、互感器、电缆、GIS、开关、避雷器等电器设备的局部放电测量。
2016/05/19 更新 分类:实验管理 分享
有源医疗器械注册的常见问题
2018/03/01 更新 分类:法规标准 分享
基因检测,或将改写医疗模式,让医生下岗?
2015/01/18 更新 分类:实验管理 分享
近日,江苏省药品监督管理局审评中心发布关于第二类医疗器械产品审评发补常见问题的提示
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享
江苏省药监局审评中心梳理统计2023年第二类有源医疗器械变更注册申报资料的常见问题,供广大注册申请人参考。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
本文对药械组合产品属性界定情况进行介绍,汇总2009~2019年产品界定结果,并分析产品属性界定中的常见问题,希望为相关产品的研发和生产单位提供参考借鉴。
2019/04/12 更新 分类:科研开发 分享
欧盟医疗器械法规的常见问题
2018/01/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械管代的任职条件及其常见问题。
2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享