近日，国家食药监总局正式对外发布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》，正式从官方的角度对这类产品给出了看法，同时也成为未来移动医疗器械和移动健康产品研发的基础。

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对我国医疗器械强制性标准现状进行分析，以深化标准化改革精神为导向，提出完善医疗器械强制性标准体系的初步设想和建议，以期进一步完善医疗器械标准体系，促进医疗器械行业健康发展。

2020/07/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家卫生与健康委员会发布医疗器械临床使用管理办法（征求意见稿）

2019/03/18 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统 试点工作方案的通知

2019/07/03 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》

2020/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文列举了医疗器械生产质量管理体系重点环节

2020/06/29 更新 分类：监管召回 分享

《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

为引导质控中心规范健康发展，结合实践经验，在以往工作的基础上，国家卫健委组织制定了《医疗质量控制中心管理规定》。

2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享

2023年5月26日，国家卫生健康委、国家中医药局决定联合发布《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》。

2023/06/01 更新 分类：法规标准 分享

随着2022年国内疫情防控政放开，防疫进入新阶程。同时，人们对健康意识也逐步提升，医疗器械行业也进入高速发展阶段。未来，有望迎来新变革。

2023/06/09 更新 分类：行业研究 分享