FDA的设备和放射健康中心(CDRH)已经启动了自愿的产品全生命周期(TPLC)咨询计划(TAP)试点。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

突发公共卫生事件，因不可预测性、涉及范围广、公共危害大等，往往会对人民生命健康、社会经济发展和秩序造成极大的影响。

2023/03/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司生产的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月13日，三星医疗器械子公司Samsung Medison的美国分部Boston Imaging（负责数字摄影和超声业务）宣布推出最新超声系统V6。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

日前，联影集团旗下联影微电子自主研发的适合国人语言习惯的首款医疗级助听器产品“uOrigin源”落地浦东，填补了国内高端听力健康服务空白。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

2016年4月27日，由清科集团和投资界主办2016中国医疗健康产业投资峰会在上海外滩茂悦酒店举行。中国每年近80亿人次的门诊量，催生出一个3万亿的医疗服务市场；随着医疗改革逐步涉

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

建章立制推进我国医疗器械不良事件（以下简称“不良事件”）监测和再评价管理工作——日前，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

2019年7月，在我国个性化 医疗器械 监管史上具有重要意义。国家药监局、国家卫生健康委联合发文，正式发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》，该规定将于2020年1月1日起施行

2019/09/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，山东省药品监督管理局、山东省科学技术厅、山东省工业和信息化厅、山东省卫生健康委员会、山东省医疗保障局印发《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》的通知。

2022/05/16 更新 分类：法规标准 分享

通过完善沟通交流制度，明确需求，健全机制，夯实能力，提升沟通交流针对性，可以确保医疗器械注册技术审评沟通交流科学严谨，取得实效，推动医疗器械产业健康和高质量发展。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享