本文主要介绍了杭州诺辉健康科技有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌抗原检测试剂（乳胶法）”的临床前研发实验。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）的器械和放射健康中心（CDRH）发布了2023 年度报告，记录了CDRH在新型医疗器械授权、数字健康等方面标志性的一年。

2024/01/26 更新 分类：行业研究 分享

美国食品药品管理局（FDA）医疗器械和放射健康中心（CDRH）近期提出了2019年医疗器械指南的制修订计划，包括制定新指南和对已发布指南进行回顾性审查。

2019/01/23 更新 分类：法规标准 分享

随着人们健康意识和环保意识的增强,医疗器械行业有望迎来新变革，全球医疗器械行业有八大趋势值得关注。

2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享

任何产品的研发都是非常严格、漫长而且需要大量资源的投入，医疗器械行业更是如此，因为医疗设备是关系到数百万患者健康的福祉。

2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享

最大限度降低伪造医疗器械和类似犯罪对公众健康造成的风险专家委员会最近的报告证实，欧洲各地都发现了伪造医疗器械。

2024/04/18 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械的安全和有效性直接关系到患者的健康和生命安全。因此，医疗器械的检验工作是确保产品质量的关键环节。

2024/07/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械标准化工作贯穿医疗器械研发、生产、经营、使用全生命周期，是保障医疗器械安全有效、保障人体健康与生命安全的重要手段。医疗器械生产企业和研发机构应当主动贯彻实施强制性国家标准和行业标准等医疗器械标准。

2021/01/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，真健康（北京）医疗科技有限公司研发的“穿刺手术导航定位系统(流式荧光免疫法)”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下穿刺手术导航定位系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，真健康（珠海）医疗科技有限公司研发的“导航定位微波消融系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下导航定位微波消融系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享