为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

本文主要分析了PCB板不良原因：PCB板短路，PCB开路，PCB板上出现暗色及粒状的接点，PCB焊点变成金黄色及板子不良也受环境的影响。

2022/02/28 更新 分类：科研开发 分享

概述面部注射填充材料的临床应用情况及其产生的不良反应，分析和总结美国及中国对此类产品的上市前不良反应评价要求。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

【实例分析】产品突发事件模拟召回记录（ISO22000体系）

2017/12/06 更新 分类：法规标准 分享

本文将按照时间线顺序，对2023年10大FDA热门检查事件进行年度盘点总结。

2024/01/15 更新 分类：监管召回 分享

死亡报告增加！飞利浦召回事件再升级

2022/11/27 更新 分类：监管召回 分享

本文从特斯拉事件谈产品安全与可靠性

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

2022糖尿病科技十大事件

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

欧美主管当局和WHO的“以风险为基础的决定（Risk-based Decision）”的策略体现在以下几个方面：快速简略的入市审批通道；随着疫情发展和时间的推移，逐渐加严的临床资料的要求；上市后市场的监督和非常严格的医疗器械事件报告。

2021/07/05 更新 分类：监管召回 分享

本文从模塑料填充料选用及饼径选用、产品优化、模具优选等方面分析了填充不良产生的原因，通过对模具排气槽、灌胶口、流道形状进行优化设计，并结合实践经验，总结了设计预防、去除填充不良的方法，提出了预防填充不良产生的一些较为实用的方法或方案，对封装工程师分析解决填充不良问题能起到一定的借鉴作用。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享