美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布计划对抗菌敷料的分类进行重大变更，旨在加强对这一类医疗器械的监管和管理。

2023/12/04 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类诊断X射线机-摄影X射线机，管理类代号为06-01-07。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

义齿制作用合金属于《医疗器械分类目录》中17-06-01义齿用金属材料及制品，管理类别为Ⅱ类。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

清真食品的界定是清真食品立法所需解决的首要问题，关系到我国10个信仰伊斯兰教少数民族切身利益。有统计资料显示，截止2010年，我国已有19个省、市、自治区制定了清真食品管理

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

清真食品的界定包括清真食品的定义和标准两个方面，两者之间是抽象与具体的关系，相辅相成。现行地方清真食品管理法规对清真食品的定义采用的是风俗说和风俗与宗教结合说，立

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

本文通过ICH指导原则中的杂质三限（报告限，鉴定限，界定限）进行简单的解说，浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略，仅供大家一起学习交流。

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享

我们一直有一些疑惑这些事项有些都在治疗前发生，并未造成伤害。且从事项本身来看都应归于售后事件，不能归于不良事件？是否为错报误报？

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

化学试剂的分类试剂分类的方法较多。如按状态可分为固体试剂、液体试剂。按用途可分为通用试剂、专用试剂。按类别可分为无机试剂、有机试剂。

2018/06/21 更新 分类：实验管理 分享

FDA近期发布了一则指南，该指南指出，常规医疗器械认证审核中用到的major, minor不符合项分类系统，不能提供用于信息交换的详细信息，因此，MDSAP审核采用5级不符合项评分系统。

2021/09/18 更新 分类：法规标准 分享

美国时代周刊每年都会策划 “最佳发明 ”榜单，展示那些推动技术、医疗保健和日常生活发展的创新成果。下面我们就来看看这些顶级医疗设备，它们按人工智能、诊断和手术可视化等应用领域进行了分类。

2024/12/30 更新 分类：行业研究 分享