医疗器械生物学评价对于直接或间接接触人体的医疗器械来说非常重要，且贯穿于产品全生命周期。面对新材料、新技术的不断涌现，生物学评价理念、方法和工具也在不断更新。

2022/08/18 更新 分类：法规标准 分享

中国医疗器械企业技术实力如何，国家发改委有评价结果了！

2018/03/08 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械的设计开发与技术文件清单

2018/12/09 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合医疗器械技术审评的经验及检测方面的经验进行初步探讨

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享

7月开始实施的医疗器械医药技术新规

2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享

2020年器审中心医疗器械技术答疑汇总

2021/01/06 更新 分类：法规标准 分享

我国医疗器械注册技术导则汇总

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文对浙江省药监局116个医疗器械技术答疑进行了汇总。

2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械化学表征、生物相容性相关技术答疑。

2021/12/08 更新 分类：法规标准 分享

血管冲击波介入医疗器械技术与专利解析

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享