今日，中国器审发布了一份左心耳封堵器系统的医疗器械产品注册技术审评报告，从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验？

2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文结合医疗器械法规及额温计的注册申报要求总结了额温计产品的注册申报过程的技术要求供参考。

2020/05/11 更新 分类：科研开发 分享

本文以镍钛合金心血管植入物为例，深入挖掘植入医疗器械产品金属离子析出试验研究的技术重点。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

在外展示过一段时间的机器，如果回到公司调测，如果有问题返工，没问题按产品技术要求最终检。最后检测结果合格，是否可以用于销售？

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

江苏省药监局审评中心梳理统计2023年第二类有源医疗器械变更注册申报资料的常见问题，供广大注册申请人参考。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

现代医疗水平的提高离不开医疗器械技术、材料及功能上的创新，医疗器械材料的生物相容性试验对于确保产品的安全性起着重要作用。材料的理化特性决定了材料的生物相容性，因此，对材料进行化学表征和性能检测很有必要。

2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械包装管理培训课程

2020/06/02 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了医疗器械注册形式审查与技术审评工作内容及目标不同，形式审查与技术审评要求不同。

2023/04/23 更新 分类：生产品管 分享

今日， 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知，拟制修订86项医疗器械技术指导原则。

2019/02/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第80号），其中《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》全文如下

2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享