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医疗器械说明书和标签是反映医疗器械基本信息的载体,承载了医疗器械的安装、调试、操作、使用、维护和保养,用户安全警示等信息,直接关系到使用医疗器械的安全有效。
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
在我们出具的证书上,常常会看到3个标识,很多人都不知道他们是干什么的,代表什么意义。 今天我就给大家介绍一下这三个标识的意义和作用。 检测证书上带有的三个标识含义分别
2014/12/25 更新 分类:其他 分享
FDA2019年MR环境器械的安全性测试和标识指南
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
医疗包装有个关键功能,就是告知最终用户包装内的是什么器械以及如何安全使用它。
2021/04/23 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械标签标识尽管简单,但因为及其重要,也最直观,也是最容易被监管到的错误事项,因此,了解并正常使用符合MDR法规的标签标识,对医疗器械CE认证企业来说非常重要。
2023/02/15 更新 分类:法规标准 分享
2019年总体的召回数量相对于2018年好了很多,下降约42%。看来全球的医疗器械公司在这方面的投入不少,但是仍然还是占据了总召回的比例约20%。
2020/03/02 更新 分类:监管召回 分享
美国众议院农业委员会近日通过了一项禁止强制标识转基因的决议,引发广泛关注。 这份当地时间7月14日通过的决议强调:“禁止各州对转基因食品进行强制标识。”不过这一决议目前
2015/08/01 更新 分类:法规标准 分享
国家食药监总局近日在官网发布了《化妆品标签管理办法》(征求意见稿)以及化妆品标签标识管理,旨在规范化妆品标签标识管理,保障消费者合法权益
2014/11/23 更新 分类:法规标准 分享
被称为深圳生态文明基本法的《深圳经济特区生态文明建设条例(草案)》于8月下旬首次提请人大审议,其中,“转基因食品不标识罚10万元”这一内容,在如今转基因食品利弊纠缠不清、食品安全事件高发的社会环境下,引起人们的关注。
2014/12/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,厦门某公司出口到加拿大的一批套管,因作为加固货物用的木框架未加施IPPC标识,被加拿大海关以木质包装无IPPC标识为由拒绝其入境,并强制要求原柜退运。 据了解,该批货物
2015/09/13 更新 分类:其他 分享