日前，上海交通大学医学院附属仁济医院颅脑创伤中心主任冯军峰团队成功完成了2例增材制造聚醚醚酮（PEEK）颅骨缺损修复假体植入手术。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

作为截至2024年5月全球唯一获得欧盟MDR认证的ECMO产品，MOBYBOX®注册可使用时长为传统ECMO的两倍。

2024/05/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，眼科手术设备领域的领先创新者 New World Medical 宣布，其KDB（Kahook Dual Blade） GLIDE® 获得FDA 510（k）批准，用于扩大青光眼治疗适应症。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

波科在ASPN 2024会议上公布FDA唯一批准治疗椎源性腰痛技术---Intracept三项临床研究数据。

2024/07/20 更新 分类：科研开发 分享

8月12日，美敦力获FDA批准，为帕金森症患者和原发性震颤患者，进行睡眠状态下深部脑刺激（DBS）手术。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统，该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管，可在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械说明书标示自相矛盾如何定性。

2018/06/29 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药监总局发布了5个医疗器械召回信息。召回产品中涉及产品不符合标准规定、产品标识错误等问题。

2018/11/09 更新 分类：监管召回 分享

软件版本与软件是相互对应的表里关系，即软件版本是软件标识不可或缺的组成部分，也是实现医疗器械软件可追溯性的重要工具。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品的防护是指对产品符合性及顾客要求对其提供防护，应包括标识、搬运、包装、贮存和保护等，防护也适用于产品的组成部分。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享