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Intracept:波科公布腰痛治疗积极数据

嘉峪检测网        2024-07-20 11:05

波科在ASPN 2024会议上公布FDA唯一批准治疗椎源性腰痛技术---Intracept三项临床研究数据。研究显示出Intracept治疗椎源性腰痛积极临床效果。

 

 

具体研究数据

波科公布这三项研究是五年随访长期研究数据,对Intracept治疗前后的Oswestry 功能障碍指数(ODI)和视觉模拟量表( VAS)进行比较(总共对比249名患者):

通过与基线对比,术后五年的疼痛(通过VAS在0-10量表上测量)和功能(通过ODI在0-100量表上衡量)有显著改善(具有统计学意义);

约83%的患者报告VAS比基线至少降低2分(p<0.0001)

约78%的患者ODI比基线至少降低15分(p<0.0001)

近66%的患者疼痛缓解减少了50%或更多(p<0.0001)

近三分之一的患者报告称,五年后100%无痛(p<0.0001)

 

高管评价

 

“这些五年的综合结果进一步证明了Intracept在提供持久的椎源性疼痛缓解方面的安全性、有效性和可重复性。ASPN中包含的数据也强调了我们专注于提供一系列经过临床验证的解决方案,以改变慢性疼痛患者的生活。”

 

---Ray Baker 波科神经调控副总裁兼首席医疗官

Intracept这款产品是波科在2023年花费8.5亿美元收购而来。凭借着Intracept本身相对于传统疗法(神经阻滞疗法、可视化针刀疗法、银质针松解疗法等)优势和优异疗效,再加上波科商业化能力加持下。Intracept治疗患者人数在一年内从1万多名翻倍涨到3万多名,显示出Intracept巨大市场潜力。

 

根据统计美国3000万人腰痛患者中,超过500多万是椎体源性疼痛。加上Intracept是FDA批准唯一椎源性腰痛治疗器械,将使Intracept未来几年出现翻倍增长。

除了Intracept外,波科在疼痛方面已经逐步形成一套完整解决方案。例如脊髓刺激器WaveWriter Alpha、射频消融、Vertiflex等等。让医生和患者有更多选择,满足患者和医生独特需求。

 

Intracept

 

Intracept是一种微创、无植入物的门诊手术治疗椎体源性疼痛手术。Intracept使用靶向射频能量来阻止椎基底神经将疼痛信号传递到大脑,旨在改善功能并提供长期缓解。Intracept治疗时长仅需一小时,非常简单快速。

Intracept适用于各种骨密度,由以下几个部件组成:

斜面和钻石导入器:有助于稳定地进入BVN,并有深度标记以优化位置。

弯曲式导管组件和J形针:可以真正地转向,形成可预测的通道到达BVN。

直针:可以有效地延长或改变进入路径的方向。

Intracept射频探头:可以发送定向射频能量,并增加C臂操作空间。

 

Intracept还包括一个射频发生器,专门设计用于消融基椎神经。其特点:

 

直观的分步用户界面可简化消融治疗的设置和实施

 

实时电源管理可调节温度和升温速率,确保高效消融

 

两组消融参数可根据Intracept射频探头位置提供治疗选择

 

 

波士顿科学

 

波士顿科学公司通过创新医疗技术改变生活,改善世界各地患者的健康。作为40多年来的全球医疗技术领导者,我们通过提供广泛的高性能解决方案来满足未满足的患者需求并降低医疗保健成本,从而推动生命科学的发展。其产品组合可帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病和病症。

 

 
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来源:MedTF