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刚刚,北京市医疗器械审评检查中心发布《医疗器械分类界定一本通》。
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享
当需要开展一个新的国内医疗器械产品注册时,主要的流程都包括那些?下面是关于国内首次医疗器械注册流程的分享,一起来看看吧!
2023/12/04 更新 分类:法规标准 分享
根据国家药监局2015年发布的《医疗器械通用名称命名规则》,医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成。
2024/01/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。
2024/04/09 更新 分类:法规标准 分享
今天,我们一起盘点2024年度医疗器械监管十大亮点,努力梳理出这一年医疗器械行业的发展轨迹,洞察行业未来发展趋势。
2024/12/26 更新 分类:行业研究 分享
定了!欧盟正式通知:MDR推迟一年实施!
2020/04/07 更新 分类:法规标准 分享
今天我们来一起学习一下法规对于留样管理的要求。
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
我国在医疗器械方面,一些高端产品基本来自于其它国家,国产医疗器械市场占有率较低。要想加强医疗器械行业的国际交流与合作,就需要高质量的医疗器械英语翻译,以便更好、更快地掌握先进的医疗器械,为医学事业服务。
2018/03/15 更新 分类:其他 分享
本文从我国医疗器械发展现状谈起,工业设计与医疗器械行业发展的三个方面,举例说明医疗器械企业如何进行创新设计,对医疗器械行业设计开发人员有一定的参考、借鉴意义。
2018/05/02 更新 分类:科研开发 分享
FDA的医疗器械开发工具(MDDT)计划,是FDA用于帮助医疗器械开发者们鉴别合格的、可用于医疗器械开发和评估工具的计划。
2019/03/18 更新 分类:科研开发 分享