实验室常用安全标识包括警告、禁止、指令、提示标识4种。

2016/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR法规对标签的要求。

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

2021年12月31日，国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），进一步指导第一类医疗器械备案工作。其中，部分第一类医疗器械产品禁止添加哪些成分，医用冷敷贴、冷敷凝胶今后该何去何从等问题备受业界关注。

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

美国、澳大利亚、加拿大、巴西、日本的医疗器械单一审核程序（MDSAP）简介

2018/03/26 更新 分类：法规标准 分享

近日欧盟出台了一份针对于一类医疗器械CE MDR申请步骤的MDCG文件(MDCG 2019-15)

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

2018年8月3日药监局发布2018年7月份进口第一类医疗器械产品备案信息

2018/08/03 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了医疗器械分类的依据，及一次性使用氧气湿化瓶的分类相关信息。

2021/08/23 更新 分类：法规标准 分享

“广西金边蚂蟥活体作为一次性医疗器械的技术创新研究”项目通过验收

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为《第一类医疗器械产品目录》常见问题答疑。

2022/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布《2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2023/05/12 更新 分类：法规标准 分享