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天津市医疗器械唯一标识赋码操作工作指南(试行)
2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布首批首批医疗器械唯一标识实施示范单位。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
北京药监局发布医疗器械唯一标识咨询问答60则,具体内容见本文。
2022/05/13 更新 分类:法规标准 分享
北京药监局印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了UDI发展概况,UDI在不同领域的实施现状、问题及建议及关于UDI 未来发展的建议和构想。
2022/07/24 更新 分类:法规标准 分享
山东省药品监督管理局发布《山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南》。
2024/04/08 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》(附件),现公开征求意见。
2019/09/17 更新 分类:法规标准 分享
EBR Systems通过识别临床需求以及其专有技术开发全球唯一针对心衰的无线心脏起搏产品-----WiSE CRT System,最近完成第一例临床,为下一步市场化打下坚定基础。
2021/04/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,为加强医疗器械在研制、生产、经营和使用环节的监督管理,提高监管效能,创新医疗器械监管模式,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》,建立医疗器械唯一标识系统。
2018/03/02 更新 分类:法规标准 分享
正如每个人的身份证一样,医疗器械产品也有自己的身份证号码——医疗器械唯一标识,简称UDI。这是加强产品全生命周期管理,提升监管效能的重要手段。
2022/03/05 更新 分类:法规标准 分享