Medyria开发出一种多功能的诊断导管---PyCath，希望解决NOCAD患者无法及时准确识别问题。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，为进一步推动医疗器械唯一标识（以下简称“UDI”）工作实施，指导医疗器械生产企业开展UDI赋码、数据申报等工作，深圳市市场监督管理局组织制定了《基于GS1标准的国内UDI系统实施指引》。具体内容见本文。

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局决定将部分第二类医疗器械作为第三批品种实施医疗器械唯一标识

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

2021年1月1日起，首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识，根据国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号 ），将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围，要求自2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。

2022/05/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局正式发布医疗器械编码通知

2019/10/15 更新 分类：法规标准 分享

根据2020年9月30日发布的《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年 第106号），2021年1月1日将全面启动第一批医疗器械唯一标识实施工作。

2020/12/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，广东省药品监管局在深圳市召开推进医疗器械唯一标识系统试点工作现场会，阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效，研究部署下一阶段工作，进一步推动试点工作深入开展。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

为了加强对医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，按照《“十三五”药品安全规划》及医疗器械唯一标识工作总体部署，国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械唯一标识系统规则》，并就征求意见稿于8月22日起公开向社会公开征求意见。

2018/08/23 更新 分类：法规标准 分享

本文将从风险识别和研判工作的实施主体及开展形式、风险分析评估、督查和汇总几方面，对这一过程进行简要阐述。

2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享

《规则》共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。

2019/08/27 更新 分类：法规标准 分享