浙江省医疗器械技术审评发补中的常见问题。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

介绍国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(简称“医疗器械技术审评中 心”)在统一审评尺度方面进行的实践和探索，供相关人士参考。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

该文对广东省等全国20 个省、直辖市的医疗器械审评模式进行调查研究，对省级医疗器械审评模式现状及存在的问题进行探讨和总结。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

用“类案同判”法治思维构建医疗器械技术审评技术规范体系的思考

2022/07/27 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗器械注册形式审查与技术审评工作内容及目标不同，形式审查与技术审评要求不同。

2023/04/23 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍医疗器械审评科学的概念及在医疗器械技术审评工作中的应用发展

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

优化再造的技术审评流程于2019年6月24日与医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）同步上线运行，新流程大体可分为受理、技术审评、形成审评结论三个环节。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享

本文将结合医疗器械技术审评的经验及检测方面的经验进行初步探讨

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革工作要求，提升第二类医疗器械审评审批公开透明度，重庆市药品技术审评认证中心公开《一次性无菌变向磨头》医疗器械产品技术审评报告。

2020/10/22 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布医用电子直线加速器审评报告

2018/12/11 更新 分类：监管召回 分享