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2021年7月30日，FDA公布了2022年医疗器械评审收费标准，一些企业可以获得减免优惠。
2021/08/04 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局标管中心发布6项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿。
2021/08/24 更新 分类：法规标准 分享
GB 16886.18-2011医疗器械材料化学表征标准与方法。
2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享
近日，全国消毒技术与设备标准化技术委员会发布12项国标立项征求意见的函
2022/01/27 更新 分类：法规标准 分享
巴西发布新的医疗器械标准规范指令IN.116
2022/04/22 更新 分类：法规标准 分享
是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？
2022/07/31 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？
2022/08/20 更新 分类：生产品管 分享
近年AAMI发布了几项重要的灭菌标准，这对于医疗器械处理部门的日常运营和正常运转具有重要意义。
2022/11/15 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械“过程确认”的法规与标准要求和样本量确认。
2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享
2023年6月12日，韩国发布《体外诊断医疗器械良好生产规范标准》修正案。
2023/06/15 更新 分类：法规标准 分享
