墨西哥当局此前发布的NOM-241-SSA1-2021《医疗器械的良好生产规范》标准于2023年6月20日正式生效。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了有关《医疗器械生产许可证》资料提交的相关注意事项。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人制度下是否可以部分工序委托生产？

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》，自2022年5月1日起施行。以下列出的器械种类就是无非委托的。

2023/08/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册人制度下委托生产人员配置要求。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

请问在取证前的设计开发阶段，作为注册人委托乙方进行医疗器械的研发样品的生产，在签订委托合同时：是否需要签订委托研发的合同和质量协议？

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

公司的产品是否可以共用生产、检验、仓库人员？共用生产车间、检验实验室仓库等设施和设备吗？

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了上海市医疗器械注册人委托生产现场核查常见问题分析。

2024/05/29 更新 分类：生产品管 分享

近日，广东省药品监督管理局办公室发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产注册管理》的通知。

2024/05/31 更新 分类：生产品管 分享

本文将围绕平时常被问到的有关医疗器械委托生产的问题，进行汇总整理，供各位同道参考。

2024/06/12 更新 分类：生产品管 分享