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  • 一次性使用无菌手术包类产品研发与实验要求

    本文适用于根据临床需求,将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品(以下简称手术包)。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。

    2020/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020版《中国药典》对医疗器械、药包材等的灭菌方法要求

    新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】关于医疗器械灭菌批的定义

    为区分不同灭菌锅次,以满足可追溯性要求,拟在相同的灭菌批号后增加锅次亚批号,在产品包装上以 (灭菌主批号+锅次亚批号)来区分和追溯。如此是否可行?

    2024/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 包装材料对食品安全的影响

    食品包装是食品加工的重要组成部分,伴随着当今科学技术的不断进步与发展,食品包装材料的种类也日益丰富多样。与此同时,由于包装材料引发的食品安全事故也层出不穷,迫使人们开始关注食品包装材料的安全性。

    2016/09/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 可循环、可持续的材料是包装行业发展趋势

    人类社会的可持续发展使塑料包装面临着越来越大的环境压力,但塑料包装因其特有的优势并不会被其他包装材料所取代。未来随着技术的进步,将以减少碳排放、对环境无害化的方式利用塑料包装材料,提高塑料包装材料的使用价值。

    2021/09/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 菲律宾提议减少包装材料中使用金属

    菲律宾第十六届国会提出参议院议案No. 2565,建议制定2014年减少包装材料中金属含量法案,旨在减少包装废弃物的毒性。

    2015/04/29 更新 分类:监管召回 分享

  • 包装行业又将迎来新发展机遇

    据权威部门预测,2016年包装业将得到长足发展,其增长速度将高于全国GDP两至三个百分点,而8%~10%的增幅将是包装印刷发展的新常态。

    2016/05/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 平衡无菌屏障包装研发和灭菌要求

    近日,包装和灭菌专家Oliver Healthcare Packaging公司高级首席工程师Jeremy Elwell在网络研讨会“无菌屏障包装:灭菌方式的影响”中探讨无菌屏障系统的设计和开发

    2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • EO优化及其对无菌屏障包装的潜在影响

    本文主要论证EO优化措施对制造商包装验证的影响帮助制造商通过书面论证或额外包装测试等措施,更周到地应对这些影响。

    2022/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟塑料包装法规要求详解

    欧盟关于修订《包装和包装废弃物法规》的提案在经过数月的预测、信息泄露,初稿“被否”后,最终于11月提成功提交。

    2023/03/09 更新 分类:法规标准 分享