本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况，为我国创新医疗器械监管模式的进一步完善提供参考。

2019/07/12 更新 分类：监管召回 分享

9日，国家药监局发布关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见，发布《医疗器械生产重点监管品种目录》

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了我国医疗器械追溯监管工作面临的难题,追溯难题的破解之法—医疗器械唯一标识,医疗器械唯一标识在医疗器械追溯监管中的具体应用及重要作用。

2022/08/01 更新 分类：监管召回 分享

9月12日，德国GS监管机构发出了一份新的决议，代号为EK1 401-08 Rev.1

2017/09/25 更新 分类：法规标准 分享

食品第三方服务机构在国家食品监管活动中发挥哪些作用？

2018/03/16 更新 分类：检测机构 分享

美国监管机构准备对数十种中国研发的抗癌药物和其他新药的批准踩刹车。监管机构对主要在中国进行的研究的质量以及研究结果是否适用于美国患者表示担忧。

2022/02/12 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。

2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享

2024年1月，某市市场监管局监管人员在监督检查中发现，某医疗机构口腔科的口腔技工室为前来就诊的患者制作定制式义齿。

2024/04/30 更新 分类：监管召回 分享

【发布单位】 国家药品监督管理局 【发布文号】 国药监〔2018〕19号 【发布日期】 2018-06-01 【生效日期】 2018-06-01 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆

2018/06/06 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 为进一步加强对承担监督抽查和工业产品生产许可工作的检验机构的监管，规范检验行为，促进检验机构提

2015/09/26 更新 分类：其他 分享