本文介绍了我国医疗器械追溯监管工作面临的难题,追溯难题的破解之法—医疗器械唯一标识,医疗器械唯一标识在医疗器械追溯监管中的具体应用及重要作用。

2022/08/01 更新 分类：监管召回 分享

9月12日，德国GS监管机构发出了一份新的决议，代号为EK1 401-08 Rev.1

2017/09/25 更新 分类：法规标准 分享

食品第三方服务机构在国家食品监管活动中发挥哪些作用？

2018/03/16 更新 分类：检测机构 分享

美国监管机构准备对数十种中国研发的抗癌药物和其他新药的批准踩刹车。监管机构对主要在中国进行的研究的质量以及研究结果是否适用于美国患者表示担忧。

2022/02/12 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。

2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享

2024年1月，某市市场监管局监管人员在监督检查中发现，某医疗机构口腔科的口腔技工室为前来就诊的患者制作定制式义齿。

2024/04/30 更新 分类：监管召回 分享

【发布单位】 国家药品监督管理局 【发布文号】 国药监〔2018〕19号 【发布日期】 2018-06-01 【生效日期】 2018-06-01 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆

2018/06/06 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械检验机构（以下简称检验机构）检测数据的准确性体现一个检验机构检测水平的高低，直接关系到一个检验机构的生存与发展

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家药监局印发《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》的通知，对不同级别的医疗器械检测机构提出了不同的设备要求。

2019/09/08 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械注册或备案过程中，可以委托有资质的医疗器械检验机构进行检验如何理解委托检验的检验机构资质？

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享