本文主要介绍了药品监管新要求下医疗机构中药新药开发存在的问题及一些针对性建议。

2022/04/15 更新 分类：行业研究 分享

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求，国家药品监督管理局于2018年11月发

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械重点监管法规进行了汇总。

2021/08/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生产监管的三方面。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

进口医疗器械检验监管的政策要求

2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械上市后监管趋势分析(PMS trend analysis)。

2023/09/04 更新 分类：法规标准 分享

2023年度医疗器械监管十大亮点

2024/01/22 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了何时进行医疗器械监管途径分析。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本篇聊聊医疗器械生产企业的分级监管方式。

2024/10/11 更新 分类：监管召回 分享

随着第三批食品复检机构名录的发布，目前食品药品监管系统内的食品复检机构增加到了37家。

2016/11/07 更新 分类：监管召回 分享