美国、欧洲、中国医疗器械监管概况。

2021/12/16 更新 分类：监管召回 分享

2022年度医疗器械监管十大热点事件

2023/01/16 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了医疗器械上市后监管趋势分析7个建议。

2023/07/04 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗器械真实世界证据和上市后监管。

2023/08/21 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了MDR对组合医疗器械的监管要求。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械软硬件组合的欧盟监管要求。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2023年度医疗器械监管十大热点事件。

2023/12/18 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了质量与监管团队何时应该参与医疗器械的新设计项目。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

笔者对中、美、欧地区医疗器械的监管法规做一个综述性的比较。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床试验审批的监管考量。

2024/07/10 更新 分类：科研开发 分享