为促进食品药品监管部门履职尽责，加强医疗器械安全监管，2015年6～7月，贵州省食品药品监督管理局组织全省9个市（州）局对2015年上半年医疗器械监管工作完成情况进行了交叉互查

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

近日，江苏省食品药品监督管理局下发通知，要求全省各级食品药品监管部门切实加强药品医疗器械保健食品广告审查监管。 一是切实保持监管工作的连续性。高度重视药品、医疗器械

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

本文回顾了RWD和RWE的现有全球指南，并总结了美国系统性地使用RWE支持医疗器械监管决策的宏观政策要素和相关考虑因素。

2022/05/29 更新 分类：行业研究 分享

英国卫生部下属药品和医疗产品监管署（MHRA） 发布的《2023 年医疗器械（上市后监管要求）（修正案）（英国）条例》法定文书草案已于2023年7月26日在世界贸易组织 （WTO） 网站上更新。

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

据发改委网站消息，为贯彻落实《安全生产“十二五”规划》，推进《安全生产监管部门和煤矿安全监察机构监管监察能力建设规划(2011-2015年》顺利实施，近日，发改委批复了矿山事故

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

食品安全 很重要。 食品 在加工过程中绝对禁止使用农药、化肥、激素等人工合成物质，并且不允许使用基因工程技术。 美国的食品安全 监管 机构历来通过聘请相关领域的专家进驻饲

2015/11/18 更新 分类：其他 分享

本技术要求仅代表药品监管部门目前对于本品的药学研究的观点和认识。在符合现行法规要求的前提下，可采用替代的研究方法，但应提供详细的研究资料或与监管机构进行沟通。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

随着互联网与人工智能的快速发展，医疗行业涌现了越来越多的医用软件。各国监管机构在积极地调整法规和监管方向，力求鼓励创新的同时保证患者安全。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了国际人用药品注册技术要求协调会和监管机构相关指导原则的相关要求。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

不同国家监管机构对复杂制剂的药学、非临床和临床研究要求也有区别。本文结合具体产品和中、美、欧法规要求做下分享。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享