您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文介绍了欧洲药管局(EMA) 就各医疗器械类别的监管责任。
2024/04/04 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了监管科学的定义及其与研究科学的区别,介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)用于医疗器械开发的监管科学工具、优先事项及相关计划。
2024/06/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了加拿大卫生部更新了医疗器械监管注册流程。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了人工智能医疗器械所面临的监管挑战,提出了人工智能医疗器械监管的总体思路,在分类界定、技术审评、体系核查等方面重点讨论了人工智能医疗器械的监管考量,并就今后的人工智能医疗器械监管研究方向提供相关建议。
2022/03/20 更新 分类:监管召回 分享
各省(区、市)、计划单列市、副省级省会城市食品药品检验院(所)、各保健食品注册检验机构: 为做好2015年保健食品监督抽检和风险监测工作,总局将开展总局本级保健食品监督
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
近日,美国环保署向路透社透露,由于公众对世界上应用最为广泛的除草剂草甘膦与疾病关联性的关注日益上升,美国监管机构或将启动该除草剂在食品中的残留检测.
2015/05/26 更新 分类:行业研究 分享
从医疗器械监管模式的历史演变中分析涉及监管成效的核心要素,其中包括:企业信用管理、职业检查员综合能力、行业协会的引导、标准的管理、审评审批制度和大数据信息化技术。通过科学的方法对各监管要素进行优化提升,为有效提高医疗器械监管提供可行的借鉴和参考。
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
日前,质检总局发布《特种设备检验检测机构整合试点方案》(以下简称《方案》)。《方案》要求科学界定特种设备安全监管的专业技术工作与检验检测工作的功能定位,大力推进特检机构整合,实现特检机构做强做大,不断提升特检高技术服务的核心竞争力和国际影响力。
2015/04/10 更新 分类:法规标准 分享
目前,国际上的食品安全管理体制主要有 3 种类型:一是专门独立的管理机构来管理,以爱尔兰、英国、加拿大、荷兰、德国、新西兰、丹麦为代表 ; 二是多机构联合管理,以美国、瑞
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
本文对国家放管服新形势下消毒产品监管新规进行了权威解读。
2023/07/14 更新 分类:法规标准 分享